Bevor ein Medikament oder eine Behandlung in den Vereinigten Staaten zugelassen werden kann, muss es eine Reihe von klinischen Studien durchlaufen, um seine Wirksamkeit zu bestimmen und Nebenwirkungen zu identifizieren. Klinische Studien bieten Hoffnung für Patienten mit chronischen Erkrankungen oder unheilbaren Krankheiten, einschließlich verschiedener Krebsarten. Es werden ständig neue Medikamente und Behandlungsschemata entwickelt, die das Leben der Menschen länger und gesünder machen können. Selbst wenn Sie bei guter Gesundheit sind, gibt es viele klinische Studien, die auch gesunde Freiwillige brauchen.[1]

Erster Teil von Drei:
Eine geeignete Testversion finden

  1. 1 Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Sie eine chronische Krankheit oder einen medizinischen Zustand haben, ist Ihr primärer Behandlungsanbieter Ihre beste Quelle für klinische Studien, die Ihnen helfen könnten. Lassen Sie Ihren Arzt wissen, dass Sie daran interessiert sind, die Möglichkeiten zu erkunden.[2]
    • Wenn Sie von einer eigenen Studie erfahren, bringen Sie es zu Ihrem Arzt und lassen Sie sie wissen, dass Sie gerne teilnehmen würden. Sie können Sie darüber beraten, ob Sie glauben, dass Sie von der untersuchten Droge oder Behandlung profitieren würden.
  2. 2 Suchlisten im Internet. Regierungsbehörden sowie gemeinnützige Organisationen und medizinische Stiftungen unterhalten Listen klinischer Studien, die derzeit Teilnehmer suchen. Markieren Sie die gefundenen Listen, damit Sie sie häufig überprüfen können.[3]
    • Die Listen werden von Gruppen geführt, die klinische Studien durchführen, darunter Pharmaunternehmen und medizinische Fakultäten.
    • Eine der größten Quellen ist die Datenbank der National Institutes of Health (NIH), verfügbar unter www.clinicaltrials.gov.
    • Wenn Sie nach einer klinischen Studie zur Krebsbehandlung suchen, möchten Sie vielleicht mit dem National Cancer Institute (NCI) beginnen, das die meisten Krebs-bezogenen klinischen Studien unterstützt, die von der Regierung finanziert werden. Überprüfen Sie ihre Liste unter www.cancer.gov/clinicaltrials.
  3. 3 Betrug erkennen und vermeiden. Besonders wenn Sie vor kurzem eine schwere oder lebensbedrohliche Krankheit diagnostiziert haben, könnten Sie verzweifelt nach einer "Heilung" suchen. Aber wenn etwas zu gut klingt, um wahr zu sein, ist es wahrscheinlich.[4]
    • Schützen Sie sich, indem Sie Hintergrundforschung zu den Ärzten oder Einrichtungen durchführen, die die klinische Studie durchführen. Wenn Sie in der Vergangenheit Studien für andere Medikamente oder Behandlungen durchgeführt haben, finden Sie heraus, was Sie über diese Studien und deren Ergebnisse wissen können.
    • Suchen Sie auf der Website des Ärzteausschusses nach Arztlizenzen, um zu bestätigen, dass sie lizenziert und in gutem Ansehen stehen und keiner Disziplin unterworfen wurden.
    • Seien Sie vorsichtig bei klinischen Studien, die ein bestimmtes Ergebnis garantieren, oder behaupten Sie, dass ein Medikament keine negativen Nebenwirkungen hat.
  4. 4 Melden Sie sich für einen passenden Service an. Wenn Sie keine Zeit haben, sich selbst lange Listen klinischer Studien anzusehen, können Sie einen passenden Service online bekommen, um die Grunt-Arbeit für Sie zu erledigen. Bei einigen dieser Dienste müssen Sie sich registrieren, die meisten sind jedoch frei verfügbar.[5]
    • Sie stellen dem Dienst Informationen über Ihre Krankheit oder Ihren Gesundheitszustand zur Verfügung, und der Dienst durchsucht die Testbeschreibungen und Berechtigungskriterien. Dann wird eine Liste der klinischen Studien zurückgegeben, für die Sie potenziell in Frage kommen.
  5. 5 Lesen Sie die Protokollzusammenfassung der Studie. Während die tatsächlichen Testprotokolle mehr als 100 Seiten lang sein können, liefert die Zusammenfassung wichtige Informationen über den Zweck der Studie und die Art und Weise, wie sie ausgeführt wird. Einige Studien können Broschüren oder Videos über die Studie zur Verfügung haben.[6]
    • Wenn Sie das Protokoll nicht verstehen, wenden Sie sich an jemanden im Forschungsteam. Es sollte Kontaktinformationen zur Auflistung der klinischen Studien geben. Sie können auch Ihren eigenen Arzt fragen, ob er Ihnen einen Einblick geben kann.
  6. 6 Bewerten Sie die Eignungsrichtlinien. Für jede Studie gibt es Richtlinien für die Teilnahmeberechtigung, die Einschluss- und Ausschlusskriterien für Personen aufführen, die an der Studie teilnehmen können. Alle Einschlusskriterien müssen erfüllt sein, damit Sie an der Studie teilnehmen können. Wenn jedoch eines der Ausschlusskriterien auf Sie zutrifft, sind Sie in der Regel nicht berechtigt, an der Studie teilzunehmen.[7]
    • Wenn Sie einige, aber nicht alle der Einschlusskriterien für eine klinische Studie erfüllen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können möglicherweise eine Ausnahme für Sie erhalten.
    • Angenommen, Sie betrachten die Zulassungsrichtlinien für eine klinische Studie für ein Krebsmedikament. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen Sie eine Frau zwischen 32 und 52 Jahre alt sein, die an Lungenkrebs im Stadium 3 leidet. Wenn Sie eine 30-jährige Frau sind, sind Sie nah an den Kriterien. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und sehen Sie, ob Sie den Grund für die Altersbeschränkung herausfinden können und ob Ihnen eine Ausnahme gewährt werden kann.

Zweiter Teil von Drei:
Einschreibung in einer klinischen Studie

  1. 1 Fragen Sie Ihren Arzt um eine Überweisung. Eine Überweisung von Ihrem primären Gesundheitsdienstleister zur Teilnahme an der klinischen Studie kann der schnellste und einfachste Weg sein, um in Betracht gezogen zu werden. Bei einigen Versuchen ist dies der einzige Weg, um hineinzukommen.[8]
    • Wenn Sie ein gesunder Teilnehmer sind, ist eine Überweisung des Arztes normalerweise nicht notwendig. Sie können sich direkt an die Ärzte wenden, die die klinische Studie durchführen.
    • Abhängig vom Zweck der Studie kann eine Überweisung mehr Wert haben, wenn sie von einem Spezialisten kommt, als wenn sie von Ihrem Hausarzt kommt. Wenn Sie beispielsweise an einer klinischen Studie für ein neues Epilepsie-Medikament teilnehmen möchten, möchten Sie möglicherweise eine Überweisung von Ihrem Neurologen erhalten.
  2. 2 Kontaktieren Sie den Koordinator für klinische Studien. Der Koordinator für klinische Studien wird in der Protokollzusammenfassung für die Studie genannt. Sie werden Sie wissen lassen, was Sie tun müssen, um sich für die Teilnahme an der Studie zu bewerben.[9]
    • Wenn die Testversion über eine Website verfügt, können Sie dort möglicherweise Informationen finden. Kontakt- und Anwendungsinformationen können auch auf der Website der Organisation oder der Gruppe, die die Studie sponsert, verfügbar sein.
  3. 3 Planen Sie einen Screening-Termin ein. Der Studienkoordinator muss bestätigen, dass Sie zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind.Ihr Vorstellungsgespräch kann eine körperliche Untersuchung und schriftliche oder körperliche Tests umfassen.[10]
    • Während des Screening-Termins wird ein Mitglied des Forschungsteams die Studie wahrscheinlich für Sie beschreiben und alle Fragen beantworten, die Sie zum Prozess haben.
    • Wenn Sie sich Tests unterziehen müssen, um Ihre Berechtigung zu bestimmen, müssen Sie normalerweise eine Einverständniserklärung unterzeichnen, bevor diese Tests durchgeführt werden.[11]
  4. 4 Fordern Sie eine Ausnahme, wenn Sie von der Studie abgelehnt werden. Nach dem Screening kann der Studienkoordinator entscheiden, dass Sie nicht zur Teilnahme berechtigt sind. Wenn Sie die Hoffnung hatten, dass die Studie Ihren Gesundheitszustand fördern würde, können Sie möglicherweise eine Ausnahme oder Ausnahmegenehmigung erhalten.[12]
    • Wenn Sie trotz Ablehnung weiterhin an einer Studie teilnehmen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können die spezifischen Gründe für Ihre Ablehnung herausfinden und feststellen, ob der Koordinator bereit ist, eine Ausnahme zu gewähren.
    • Wenn Sie an einer Ausnahme teilnehmen, werden Sie unter demselben Protokoll wie die normalen Teilnehmer behandelt, aber Ihre Informationen sind nicht in der Studie enthalten. Sie müssen möglicherweise für Behandlungskosten aufkommen.
  5. 5 Besprechen Sie den Prozess mit Familie und Freunden. Bevor Sie sich für eine klinische Studie anmelden, sollten die Ihnen nahestehenden Personen wahrscheinlich die Anforderungen für das Protokoll sowie die möglichen Vorteile und Risiken der Teilnahme an der Studie verstehen.[13]
    • Wenden Sie sich an den Studienkoordinator oder an Ihren eigenen Arzt, wenn sich aufgrund dieser Gespräche Fragen ergeben.
    • Wenn Sie einen Freund oder ein Familienmitglied haben, der mit Ihnen als Pflegeperson handelt, lassen Sie sich mit einem Forschungsarzt persönlich zusammensetzen. Der Arzt wird ihre Fragen beantworten und erklären, was sie tun müssen, um Sie während der Studie zu unterstützen.
  6. 6 Unterschreiben Sie das Einverständnisformular. Sie müssen Ihre Einverständniserklärung abgeben, bevor Sie an einer klinischen Studie teilnehmen können. Die FDA hat spezifische Anforderungen, die regeln, welche Art von Informationen Sie über die klinische Studie erhalten müssen, bevor Sie sich zur Teilnahme bereit erklären können, einschließlich der Risiken und möglichen Vorteile sowie der verfügbaren alternativen Behandlungsmethoden.[14]
    • Die Einwilligungserklärung enthält spezifische schriftliche Offenlegungen über die klinische Prüfung. Ein Mitglied des Forschungsteams wird das Formular mit Ihnen besprechen, um sicherzustellen, dass Sie es verstehen.
    • In der Einverständniserklärung werden auch Ihre Rechte als Patient behandelt und die Pflege und Behandlung erläutert, die Ihnen im Gegenzug für Ihre Teilnahme zur Verfügung gestellt wird.

Teil drei von drei:
Das Beste aus der Teilnahme herausholen

  1. 1 Geh über das Protokoll. Bevor das Verfahren beginnt, wird sich ein Mitglied des Forschungsteams mit Ihnen zusammentun und Einzelheiten des Behandlungsprotokolls besprechen. Ihr Arzt kann anwesend sein, um Ihnen bei Fragen zu helfen.[15]
    • Wenn du irgendetwas verwirrt hast, sprich hoch! Es ist wichtig, dass Sie alle Schritte des Protokolls verstehen und was Sie tun müssen, um an der klinischen Studie teilzunehmen.
  2. 2 Schließen Sie Ihre erste Prüfung ab. Das Forschungsteam benötigt in der Regel Blutbild- und Bildgebungstests (z. B. Röntgen oder MRT), die vor dem Beginn der Studie durchgeführt werden. Dies gibt ihnen ein Bild von Ihrem Gesundheitszustand, bevor Sie mit der experimentellen Behandlung beginnen.[16]
    • Die Forschungsärzte führen auch eine vollständige körperliche Untersuchung durch und erhalten eine vollständige Krankengeschichte von Ihnen. Wenn Sie an der klinischen Studie teilnehmen, um eine chronische Krankheit oder einen medizinischen Zustand zu behandeln, konzentriert sich diese Geschichte in der Regel auf diesen speziellen Zustand und darauf, was Sie bisher getan haben.
  3. 3 Nimm an allen Terminen teil. Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, können Sie sich am Ende mit den Forschungsärzten treffen, mehr als Sie normalerweise mit Ihren normalen Ärzten treffen würden. Halten Sie diese Termine ein, auch wenn Sie denken, dass Sie keinen Arzt aufsuchen müssen.[17]
    • Normalerweise, wenn Sie eine medizinische Behandlung erhalten, basieren Ihre Termine auf Ihren körperlichen Bedürfnissen. Bei klinischen Studien gleichen die Forschenden jedoch Ihre Bedürfnisse mit den Bedürfnissen der Studie selbst ab.
  4. 4 Kommunizieren Sie offen mit Versuchsforschern. Teil des Zwecks einer klinischen Studie ist oft, Nebenwirkungen von Behandlungen zu identifizieren. Wenn Sie etwas anderes bemerken, auch wenn es Sie nicht sehr stört, müssen Sie die Forschung Ärzte wissen lassen.[18]
    • Versuche nicht, Doktor zu spielen. Selbst wenn Sie denken, dass ein Symptom völlig unabhängig von der klinischen Studie ist, müssen Sie dem Forschungsteam trotzdem davon berichten. Lassen Sie sie die zugrunde liegende Ursache des Symptoms identifizieren.
  5. 5 Follow-up nach dem Prozess. Auch nach Abschluss der Studie müssen die Forscher möglicherweise noch mit Ihnen über Ihren Zustand sprechen. In der Regel erhalten Sie den Namen und die Telefonnummer eines Forscherteams, mit dem Sie Kontakt aufnehmen können, wenn Sie Bedenken haben oder etwas bemerken, von dem Sie glauben, dass es mit der Studie in Zusammenhang steht.[19]
    • Angenommen, Sie haben an einer klinischen Studie für eine experimentelle Krebsbehandlung teilgenommen und Ihr Krebs war in Remission. Wenn es acht Monate nach Beendigung der Studie wiederkehrt, rufen Sie die Forscher an und lassen Sie sie wissen. Auch wenn Ihr Krebs nach acht Monaten immer noch in Remission ist, möchten die Forscher das vielleicht ebenfalls wissen.